Resumo em português · Tradução disponível

FuturaObrigatória

GB18280.1-2025

Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18280.1-2025 é uma norma nacional chinesa obrigatória que entrará em vigor: Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Setor: Alimentos. Foco: Segurança de produtos. Entrada em vigor: 1 de jan. de 2029.

A aplicabilidade depende do escopo do produto, da via de certificação, dos avisos da autoridade competente e das regras de transição. Solicite uma tradução ou verifique a fonte antes de usar este registro em uma decisão de conformidade.

Indicações de aplicabilidade

Tipo
Gestão
CCS
C47
ICS
11.080.01
Órgão competente
National Medical Products Administration
Comitê técnico
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

Relações

Substitui:GB 18280.1-2015 (Vigente)

Adota ISO ISO 11137-1:2025 (grau de equivalência: Modified).