Resumo em português · Tradução disponível
GB18280.1-2025
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1-2025 é uma norma nacional chinesa obrigatória que entrará em vigor: Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Setor: Alimentos. Foco: Segurança de produtos. Entrada em vigor: 1 de jan. de 2029.
A aplicabilidade depende do escopo do produto, da via de certificação, dos avisos da autoridade competente e das regras de transição. Solicite uma tradução ou verifique a fonte antes de usar este registro em uma decisão de conformidade.
Indicações de aplicabilidade
- Tipo
- Gestão
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Órgão competente
- National Medical Products Administration
- Comitê técnico
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Relações
Substitui:GB 18280.1-2015 (Vigente)
Adota ISO ISO 11137-1:2025 (grau de equivalência: Modified).